ANALÍTICA DE PROCESOS
Supervisión de los procesos CIP/SIP
En los sistemas farmacéuticos, biológicos o de proceso para la producción de alimentos, todos los componentes del sistema humedecidos por el proceso deben limpiarse y esterilizarse a intervalos regulares. Por este motivo, durante la limpieza in situ (CIP) y la esterilización in situ (SIP) todos los tubos y recipientes relevantes se aclaran y desinfectan con los agentes de limpieza alcalinos y ácidos compatibles con el proceso.
En SIP, los sistemas de proceso también se esterilizan con vapor sobrecalentado para una esterilización del 100%.
Los sensores de conductividad para controlar el proceso de limpieza y la concentración de agentes de limpieza en el agua de aclarado deben resistir a menudo fluctuaciones extremas de temperatura y agentes de limpieza agresivos.
Keyfacts Processs/Application H2
Sector
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Application
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Measured Parameter
pH, ORP, DO, Cond
Key Requirements
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Medición fiable de la conductividad en casos de fluctuación extrema de la temperatura
En la limpieza CIP, la contaminación gruesa se elimina primero mediante un prelavado con agua y productos de limpieza y, a continuación, se vuelve a lavar para eliminar el producto de limpieza residual. A continuación, se utilizan soluciones de limpieza ácidas para eliminar la cal y otros depósitos minerales. En los últimos pasos, se introducen desinfectantes y se enjuagan con agua ultrapura en el aclarado final.
En este procedimiento de limpieza, después de cada paso debe medirse la conductividad del agua de aclarado para obtener información sobre las sustancias extrañas que quedan en el agua. Si los valores medidos no se ajustan a las especificaciones exigidas, se repite el paso correspondiente hasta que se cumplan los valores de consigna.
A continuación tiene lugar el proceso SIP. En él, el sistema de proceso no sólo se desinfecta, sino que también se esteriliza mediante la introducción de vapor ultrapuro no pirogénico (>120 °C). Dependiendo de los procesos específicos, el tamaño del lote y la variación del producto, algunos sistemas deben limpiarse y esterilizarse varias veces al día; en algunos casos, cada hora.
Los sensores de conductividad utilizados en SIP están expuestos a fluctuaciones extremas de temperatura de ≥ 120 °C en un entorno húmedo. Los sensores de conductividad deben tener diseños robustos e higiénicos. También deben estar equipados con conexiones de proceso específicas para la industria y estar fabricados con materiales conformes a la FDA
El sensor de conductividad inductivo e higiénico SE680 para la supervisión de circuitos de lavado CIP presenta un rango de medición extremadamente amplio de 0 ... 2000 mS/cm con una resolución de 2 μS/cm. El sensor supervisa a la perfección todo el proceso de limpieza.
El SE680 es extremadamente resistente -especialmente en aplicaciones del sector farmacéutico- gracias a su ausencia de juntas, uniones y huecos y a su superficie repelente a la suciedad fabricada en PEEK virgen aprobado por la FDA.
Durante el aclarado final con WFI (agua para inyección), el agua ultrapura debe tener un valor de conductividad no compensada por temperatura de < 2,7 μS/cm, como norma. Los valores más altos indican que hay residuos en el agua y es necesario otro aclarado.
Diseñado para el rango de medición de agua ultrapura de 0,001...600 μS/cm, el sensor de conductividad conductiva SE605 H se utiliza para controlar el aclarado final. El SE 605 H tiene un diseño higiénico con dos electrodos dispuestos coaxialmente fabricados en acero inoxidable electropulido 1.4435 con una profundidad de rugosidad de < 0,4 μm o < 0,8 μm. Todos los materiales utilizados cumplen la normativa de la FDA.
Los analizadores MemoRail están disponibles para transferir los valores medidos de los sensores Memosens al sistema de control. Transmiten los valores del sensor y de la temperatura a través de una señal de salida de 4-20 mA directamente al sistema de control. También hay disponible una variante de MemoRail con una interfaz para sistemas de control basados en Modbus. El MemoRail es un dispositivo multiparamétrico en una carcasa modular compacta que ahorra espacio y que está disponible en versiones de 1 o 2 canales. El MemoRail de uso universal es apto para todos los sensores Memosens de medición de pH/ORP, oxígeno y conductividad.
Rendimiento de inversión
- Para la tecnología Memosens, la eficiencia económica del punto de medición está en primer plano. Mediante el uso de Memosens, los costes de inversión para la tecnología de medición de análisis se reducen varias veces. En el dispositivo de medición de análisis multiparamétrico MemoRail se pueden conectar simultáneamente dos sensores Memosens en la versión de 2 canales. La delgada y compacta carcasa de bahía simplifica la instalación en cualquier planta, incluso si el espacio es reducido, y transmite las señales de medición directamente al sistema de control a través de 4-20 mA o Modbus.
- Además, Memosens reduce y simplifica el esfuerzo de mantenimiento del punto de medición, ya que los datos de calibración de los sensores Memosens se almacenan directamente en el cabezal del sensor. Los robustos sensores digitales de conductividad supervisan el proceso de forma fiable y precisa.
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